倍诺(盐酸洛美沙星胶囊)说明书

倍诺(盐酸洛美沙星胶囊)说明书

药品名称：倍诺(盐酸洛美沙星胶囊)

性状：本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

适应症：本品适用于敏感细菌引起的下列感染：

1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。

2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。

3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、胆道、伤寒等感染。

5.骨和关节感染。

6．皮肤软组织感染。

7．败血症等全身感染。

8.其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

用法用量：

1．细菌性支气管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。

2．急性单纯性尿路感染：口服一次0.4g，一日1次，疗程7～10日；复杂性尿路感染：一次0.4g，一日1次，疗程14日。

3．单纯性淋病：口服一次0.3g，一日2次。

4．手术感染的预防：口服一次0.4g，手术前2～6小时服用。

成份：盐酸洛美沙星

药理毒理：

1．药理：本品为喹诺酮类抗菌药。

对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。

本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。

2．毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其

不良反应：

1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2．中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。

4．少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

5．偶可发生：

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。

(4)关节疼痛。

禁忌：

1．对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

药物相互作用：

1．本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。

2．硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。

3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。

4．丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。5．可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。6．尿碱化剂可减低本品在尿中

注意事项：1．肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。

2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。

3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。

4．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5．食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。

6．本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如

规格：0.1g/粒 12粒/板

贮藏：遮光，密封保存。

批准文号：国药准字H19990026

生产厂家：宜昌人福药业有限责任公司